Крестор табл. 20мг №28

Состав

Терапевтические свойства определены активным компонентом розувастатином. Роль вспомогательных веществ отведена молочному сахару, микроцеллюлозе, кальция фосфату, кросповидону, магния стеарату, гипромеллозе, триацетину, титана диокиси, железа окиси красной.

Форма выпуска

Вторичная упаковка — картонная коробка, внутри которой находится инструкция с рекомендациями по использованию препарата. Первичная — контурные металлизированные блистеры с ячейками, заполненными круглыми двояковыпуклыми таблетками. Они покрыты розовыми пленочными оболочками, имеют одностороннюю гравировку с обозначением дозировки.

Фармакологическое действие

Представитель клинико-фармакологической группы гиполипидемических средств. Снижает концентрации некоторых («вредных») фракций липидов в тканях и жидкостях организма.

Фармакодинамика препарата

Один из самых эффективных статинов в отношении снижения уровня липопротеинов низкой плотности. На фоне курсового приема также значительно повышается концентрация липопротеинов высокой плотности. Атеросклеротический процесс существенно замедляется, что становится лучшей профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний.

Избирательно дезактивирует ГМГ-КоА-редуктазу. Если этого фермента в организме мало, он биохимически неактивен, то не происходит трансформации 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермента А, из него не образуется мевалонат — предшественник холестерина. Реализует препарат свой гиполипидемический эффект и увеличением числа клеточных печеночных рецепторов, восприимчивых к липопротеинам высокой плотности.

Показания к применению

С помощью лекарственного средства устраняют различные патологические состояния в виде увеличения концентрации «вредных» липидов:

• смешанную гиперхолестеринемию типа IIa, первичную гиперхолестеринемию типа IIb, если эффект от диетического питания и использования других немедикаментозных методик слаб либо отсутствует вовсе;
• семейную гомозиготную гиперхолестеринемию в случаях низкой эффективности других методик или как дополняющий вариант лечения;
• гипертриглицеридемию типа IV с целью усиления результативности гиполипидемического питания;
• прогрессирующие атеросклеротические изменения, чтобы повысить эффективность диеты, нормализовать уровни холестерина с ЛПНП.

Препарат предназначен также для профилактики болезней сердца и сосудов, в том числе с высокой вероятностью летального исхода. Его курсовой прием рекомендован курильщикам, гипертоникам, людям с неблагополучным семейным анамнезом по ранней ИБС.

Противопоказания

Препарат не назначается больным, у которых выявлено наличие таких сопутствующих нарушений:

• индивидуальной непереносимости молочного сахара;
• недостаточности фермента, который отвечает за расщепление молочного сахара (лактазы);
• активного течения печеночных заболеваний;
• выраженное снижение функциональной почечной активности;
• мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• миопатий;
• предрасположенности к мышечным токсическим осложнениям.

Нельзя применять для лечения детей и подростков. В списке абсолютных противопоказаний — гиперчувствительность к одному из составляющих таблеток.

Побочные эффекты

В клинической практике иногда фиксируется развитие побочных реакций. Терапия должна быть остановлено, если прием таблеток привел к таким или иным негативным проявлениям:

• гиперчувствительности, включая ангиоотек;
• инсулиннезависимому сахарному диабету;
• головным болям;
• запору, тошноте, абдоминальным болям, панкреатиту;
• кожному зуду, высыпаниям;
• мышечным болям и/или слабости;
• астеническому синдрому (физической и нервно-психической слабости);
• расстройствам секреторной деятельности щитовидной железы;
• желтухе, гепатиту;
• суставным болям;
• ослаблению памяти;
• кашлю, одышке;
• токсическому эпидермальному некролизу;
• гинекомастии;
• периферическим отекам.

Лекарственное взаимодействие

Ряд препаратов при совместном использовании способствует повышению концентрации действующего вещества гиполипидемического средства в крови. Это относится к:

• Циклопорину;
• Атазанавиру;
• Симепревиру;
• Лопинавиру;
• Клопидогрелу;
• Гемфиброзилу;
• Элтромбопагу;
• Дарунавиру;
• Типранавиру;
• Дронедаропу;
• Итраконазолу;
• Эзетимибу.

И, напротив, Эритромицин с Байкалином уровень активного компонента снижают. От подобных сочетаний следует отказаться или своевременно корректировать дозы.

В начале лечения и при каждом увеличении дозы не рекомендуется применение антикоагулянтов непрямого действия. Значения лабораторного показателя свертываемости крови (МНО) возрастают.

Терапия на фоне систематического приема пероральных контрацептивов либо проведения гормонозаместительного лечения приводит к росту уровней в кровотоке гормонов (этинилэстрадиол, норгестрел). Рекомендована коррекция доз гормоносодержащих средств в сторону снижения.

В инструкции нет данных о полном запрете приема алкогольных напитков. Но так как они негативно воздействуют на сердечно-сосудистый аппарат, то их употребление нежелательно.

Применение препарата

Пленочная оболочка защищает ядро от желудочного сока, обеспечивает его плавное постепенное высвобождение. Поэтому разжевывать таблетку нельзя, а только проглатывать целиком, используя для запивания простую воду. На наличие пищи в желудке можно не ориентироваться.

Прежде чем приступать к лечебному курсу, пациент должен некоторое время придерживаться классической гипохолестеринемической диеты. Но и далее ее нужно обязательно соблюдать. Оптимальная начальная суточная доза составляет 5,0-10,0 мг на один прием. Повысить ее можно при недостаточном клиническом ответе спустя месяц.

Передозировка

По данным клинических наблюдений ошибочный прием нескольких таблеток одновременно не приводил к ухудшению самочувствия. Если это все-таки произошло, нужно оповестить курирующего врача. Им будут назначены препараты для устранения симптомов, проведен мониторинг печеночных функций и содержания в организме фермента креатинфосфокиназы.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Оптимальные условия хранения — темное место, комнатная температура.

Применение при беременности и кормлении грудью

Холестерин и его переносчики липопротеины необходимы для правильного формирования плода. Поэтому при вынашивании беременности прием таблеток категорически запрещен. Если зачатие произошло в процессе терапии, ее сразу останавливают.

Не изучалась способность действующего вещества проникать в организм ребенка в составе грудного молока. В лактационном периоде лечение не рекомендовано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие виды деятельности не запрещены. Но требуется соблюдение осторожности, так как существует вероятность появления головокружений.

Особые указания

При назначении препарата следует учитывать вероятность формирования нервно-мышечных заболеваний, включая рабдомиолиз. Риск их возникновения выше при таких состояниях:

• почечных дисфункциях;
• гипотиреозе;
• неблагополучном личном/семейном анамнезе по нервно-мышечным заболеваниям;
• пролеченных ранее печеночных патологиях;
• сепсисе;
• гипертонии;
• обширных хирургических вмешательствах;
• травматических повреждениях;
• выраженных расстройствах метаболизма;
• тяжелых эндокринных болезнях;
• электролитном дисбалансе;
• не поддающихся контролю судорожных припадках.

А также в случаях появления проблем с мышцами в ходе предшествующего лечения фибратами либо статинами.

При каких заболеваниях применяют?

• Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону
• смешанная гиперхолестеринемия
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия
• гипертриглицеридемия
• профилактика инсульта
• профилактика инфаркта
• профилактика артериальной реваскуляризации