Твинста 10 мг + 80 мг Франция табл. №30

Состав

Роли активных компонентов препарата отведены амлодипину и телмисартану. Его вспомогательный состав представлен натрия гидроокисью, повидоном, меглюмином, сорбитолом, магния стеаратом, микроцеллюлозой, крахмалом прежелатинизированным и кукурузным, кремния диокисью коллоидной, железа окисями черной и желтой, бриллиантовым голубым.

Форма выпуска

Производится лекарственное средство в виде овальных двояковыпуклых таблеток с односторонними гравировками, состоящих из двух слоев. Первый — белый, второй — голубовато-серый. Таблетки помещены в ячейки контурных металлизированных блистеров. Коробка из картона укомплектована инструкцией, в которой есть полная информация об использование препарата.

Фармакологическое действие

Гипотензивный препарат, снижающий артериальное давление. Блокирует «медленные» кальциевые каналы и одновременно тормозит активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы на уровне ангиотензиновых рецепторов 1-го типа.

Фармакодинамика препарата

Комбинированное средство, содержащее два гипотензивных компонента с взаимодополняющим действием. Их сочетание дает аддитивный терапевтический эффект — артериальное давление снижается в большей степени, чем при использовании только отдельного составляющего таблеток.

В химической структуре телмисартана есть несколько дифенил-тетразольных и имидазольных групп, как и у других сартанов. Но его отличает высокая избирательность по отношению к АТ1-рецепторам. Происходит блокирование патологических эффектов ангиотензина II:

• вазоконстрикции;
• активации протеинкиназы C с NADPH-оксидазами;
• передачи и активации транскрипционного каскада;
• выброса катехоламинов надпочечниками;
• альдостероновой секреции.

Также телмисартан частично активизирует пероксисомальные у-рецепторы, регулирующие углеводный обмен и атерогенез. В результате увеличивается тканевая чувствительность к инсулину, уменьшается уровень триглицеридов, снижается вероятность атеросклеротических изменений.

Гипотензивный эффект амлодипина реализуется воздействием на трансмембранные участки кальциевых каналов, которыми снабжены кардиомиоциты и гладкомышечные клетки. Это приводит к угнетению входа кальция и взаимодействия актина с миозином, снижению мышечной сократимости. Расширяются кровеносные сосуды, снижаются периферическое сопротивление и артериальное давление.

Показания к применению

Предназначен препарат для лечения гипертонической болезни, если артериальное давление снижается недостаточно при использовании отдельных его составляющих. Он применяется при необходимости использования комбинированной терапии.

Противопоказания

Абсолютное противопоказание — индивидуальная непереносимость активного или вспомогательного компонента, а также любого дигидропиридинового производного. Лекарственное средство не назначается пациентам с такими патологиями:

• обструкцией желчевыводящих протоков;
• гипотонической болезнью высокой степени тяжести;
• обструкцией ВТЛЖ;
• нестабильной в отношении гемодинамики сердечной недостаточностью, связанной с ранее произошедшим инфарктом миокарда в острой форме;
• тяжелой печеночной недостаточностью;
• шоком, в том числе кардиогенным;
• гиперчувствительностью к фруктозе.

Препарат нельзя принимать в несовершеннолетнем возрасте. Он не используется при сахарном диабете либо почечной недостаточности, если пациенты проходят лечение Алискиреном.

Побочные эффекты

Комбинированное средство отличает хорошая переносимость. Побочные реакции отмечаются редко, проявляются преимущественно головокружениями и периферическими отеками. Были зафиксированы случаи брадикардии/тахикардии. При ухудшении самочувствия во время лечения следует сразу связаться с курирующим врачом для определения дальнейшей терапевтической тактики.

Лекарственное взаимодействие

В некоторых комбинациях фармакокинетика и, соответственно, фармакодинамика могут взаимно искажаться. При возможности следует избегать сочетаний с такими препаратами:

• другими средствами от высокого кровяного давления;
• медикаментами, которые помимо основного лечебного эффекта снижают давление, например, антипсихотиками и антидепрессантами;
• глюкокортикостероидами;
• калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими средствами;
• литийсодержащими препаратами;
• нестероидными противовоспалительными средствами;
• Рамиприлом;
• Дигоксином;
• ингибиторами/индукторами изоэнзима CYP 3A4;
• Такролимусом;
• Циклоспорином;
• Симвастатином.

Если прием этих лекарств необходим, то нужны регулярный контроль уровня активных компонентов и своевременная коррекция доз. От употребления алкоголя необходимо отказаться, так как оно повышает риск падения давления ниже значений нормы.

Применение препарата

При лечении препаратом наличие пищи в желудке можно не учитывать. Принимают его раз в сутки, проглатывая целиком и запивая простой водой. Длительность терапевтического курса зависит от переносимости средства и соответствия клинического ответа ожидаемому.

Если пациент лечился Амлодипином, принимая его в дозе 10,0 мг, у него были выявлены негативные эффекты, то ему назначают комбинированное средство в дозе 40,0 мг/5,0 мг (половина таблетки рассматриваемой дозировки). Так получится вдвое снизить количество Амплодипина и сохранить достаточное гипотензивное действие.

Стандартной начальной дозой является половина таблетки. При значительно повышенном артериальном давлении назначают одну таблетку. Доза должна повышаться постепенно.

Передозировка

В клинической практике не было зарегистрировано случаев передозировки. Теоретически она может проявиться выраженной побочной симптоматикой. Медицинская помощь направлена на ее устранение и контроль жизненно-важных функций.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Хранить упаковку с таблетками нужно в темном месте при температуре 25 °C и ниже.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным прием таблеток противопоказан. Если женщина узнала о произошедшем зачатии во время прохождения терапии, ее необходимо сразу остановить. Согласно доклиническим исследованиям высока вероятность выделения активных компонентов с грудным молоком. Поэтому при необходимости лечения именно этим комбинированным средством лактацию следует завершить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При плохой переносимости препарата, эпизодах потери сознания, сонливости, головокружений от этих видов деятельности необходимо воздерживаться. В остальных случаях требуется соблюдение осторожности.

Особые указания

Соблюдение особой осторожности на протяжении всей терапии необходимо больным со следующими патологическими состояниями:

• нестабильной стенокардией;
• хронической сердечной недостаточностью, не ассоциированной с ишемическими изменениями;
• гипонатриемией, гиперкалиемией;
• СССУ;
• слабовыраженной или умеренной почечной/печеночной недостаточностью;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
• ИБС, на фоне которой произошло тяжелое обструктивное поражение артерий сердечно-сосудистого аппарата;
• инфарктом миокарда в острой форме и еще месяц в период восстановления;
• аортальным/митральным стенозом;
• гипотонической болезнью;
• патологически суженными почечными артериями либо стенозом одной у пациента с единственной почкой;
• уменьшением ОЦК, причиной которого стало использование мочегонных средств, ограниченный прием соли, жидкий стул либо рвота.

Соблюдение осторожности требуется и пациентам, у которых есть донорская почка или они принимают ингибиторы/индукторы изоэнзима CYP 3A4.

При каких заболеваниях применяют?

• артериальная гипертензия
• гипертония